一、封面　　包含报送资料的企业名称和生产的疫苗　　二、材料清单　　（一）企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点等）。　　（二）生产企业营业执照副本（在有效期内并通过年检）。　　（三）生产企业组织机构代码证副本（在有效期内并通过年检）。　　（四）生产企业药品经营许可证副本（在有效期内）。　　（五）生物制品批签发合格证。　　（六）药品（再）注册批件（证）。　　（七）生产企业药品GMP证书（有效###市****场监督管理出具的受理通知书）。　　（八）成品检验报告单。　　（九）产品包装样式、说明书、标签。　　（十）产品质量标准。　　（十一）生产企业授权书及其被授权人身份证复印件,联系方式。　　（十二）售后服务措施、方法保障。　　（十三）廉洁承诺书。　　（十四）产品质保承诺书。　　（十五）当地检察机关（或纪委、监委）开具的近3年在经营活动中有无违法记录证明。　　（十六）进口疫苗还需提供：进口药品注册证（在有效期内）和进口药品通关单。　　以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。　　

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