一、项目基本情况*
项目名称：福建省龙岩市第一医院过氧化氢低温等离子灭菌器、全数字彩色超声诊断系统等医疗设备政府公开采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：5,050,000.00元
采购包1(过氧化氢低温等离子灭菌器):
采购包预算金额：240,000.00元
采购包最高限价： 240,000.00元
投标保证金： 2,400.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02322800-消毒灭菌设备及器具	过氧化氢低温等离子灭菌器	1(台)	否	满足临床使用需求，详见招标文件	240,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货
采购包2(全数字彩色超声诊断系统):
采购包预算金额：1,850,000.00元
采购包最高限价： 1,850,000.00元
投标保证金： 18,500.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320500-医用超声波仪器及设备	全数字彩色超声诊断系统	1(套)	否	满足临床使用需求，详见招标文件	1,850,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货
采购包3(全数字彩色超声诊断系统):
采购包预算金额：2,260,000.00元
采购包最高限价： 2,260,000.00元
投标保证金： 22,600.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320500-医用超声波仪器及设备	全数字彩色超声诊断系统	1(套)	否	满足临床使用需求，详见招标文件	2,260,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货
采购包4(彩色多普勒超声诊断仪):
采购包预算金额：700,000.00元
采购包最高限价： 700,000.00元
投标保证金： 7,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
4-1	A02320500-医用超声波仪器及设备	彩色多普勒超声诊断仪	1(套)	否	满足临床使用需求，详见招标文件	700,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包2：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包3：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包4：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否 允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》
节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号等规定执行
环境标志产品：按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行
四、获取招标文件
时间： 2024-01-29至 2024-02-04，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）*
五、提交投标文件截止时间、开标时间*
2024-02-28 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）

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